微生物技術(shù)服務(wù)
服務(wù)項目 | 項目說明 |
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無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械無菌檢查方法適用性驗證 | 根據(jù)藥典通則《1101》,建立產(chǎn)品無菌檢查方法 |
非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查: 微生物計數(shù)法適用性驗證 | 根據(jù)藥典通則《1105》,建立非無菌產(chǎn)品需氟菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)檢查方法 |
非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查: 控制菌檢查法適用性驗證 | 根據(jù)藥典通則《1106》,建立非無菌產(chǎn)品控制菌檢查方法 |
藥品抑菌效力檢查 | 根據(jù)藥典通則《1121》,建立抑菌效力測定方法 |
細菌內(nèi)霉素檢查方法(凝膠法) | 根據(jù)藥典通則《1143》,建立細菌內(nèi)毒素測定方法 |