微生物技術(shù)服務(wù)
服務(wù)項(xiàng)目 | 項(xiàng)目說(shuō)明 |
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無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械無(wú)菌檢查方法適用性確證 | 根據(jù)藥典通則《1101》,進(jìn)行產(chǎn)品無(wú)菌檢查方法確認(rèn) |
非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法適用性確證 | 根據(jù)藥典通則《1105》,進(jìn)行非無(wú)菌產(chǎn)品需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)檢查方法確認(rèn) |
非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法適用性確證 | 根據(jù)藥典通則《1106》,進(jìn)行非無(wú)菌產(chǎn)品控制菌檢查方法確認(rèn) |
藥品抑菌效力檢查方法確證 | 根據(jù)藥典通則《1121》,進(jìn)行抑菌效力測(cè)定方法確認(rèn) |
細(xì)菌內(nèi)霉素檢查方法(凝膠法) 確證 | 根據(jù)藥典通則《1143》,進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定方法確認(rèn) |